农业农村部公告
第774号
关于批准匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司等5家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株)等5种兽药产品在我国再注册、变更注册的公告
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准韩国CTCBIO有限公司生产的注射用头孢噻呋钠在我国变更注册。批准英特威国际有限公司生产的犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签。批准西班牙海博莱生物大药厂生产的D-氯前列醇钠注射液在我国变更注册。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准(略)
3.工艺规程(略)
4.说明书和标签
农业农村部
2024年3月29日
附件1